Kvartalsrapport april-juni 2002

KVARTALSRAPPORT april-juni 2002

Partnerprojekten gör fortsatta framsteg vid karakterisering av
substanser för selektion av kliniska utvecklingskandidater.

De interna projekten för GR-inflammation och AR-prostatacancer har båda
stärkts genom framsteg vid identifikation av läkemedelskandidater och
genom bestämning av receptorstrukturer genom kristallografi.

Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -7,9 (-
26,3) MSEK. Koncernens kassa och bank samt kortfristiga placeringar
uppgick till
227,2 (263,2) MSEK vid periodens slut.

Koncernens nettoomsättning ökade till 39,0 (27,2) MSEK.

Resultat efter finansnetto förbättrades till -79,7 (-92,5) MSEK. Rörelse
resultatet exklusive goodwillavskrivningar förbättrades till -26,1 (-
33,0) MSEK.

Verksamheten

Karo Bio är ett ledande företag för framtagning av läkemedel som verkar
via nukleära receptorer. Företaget utvecklar receptor- och
vävnadsselektiva läkemedel för behandling av folksjukdomar. Karo Bio
bedriver verksamhet i Sverige och USA.

Karo Bio har fyra strategiska partnerskap med internationella
läkemedelsföretag för utveckling av nya behandlingsmetoder för
folksjukdomar. Karo Bio driver också flera interna projekt inom olika
kliniska områden där företaget har konkurrensfördelar för upptäckt av
nya läkemedel som verkar genom nukleära receptorer. Explorativ forskning
inom området bedrivs för att kontinuerligt generera nya projekt. Denna
forskning omfattar nya indikationer för klassiska receptorer, men också
upptäckt och karakterisering av nya receptorer.

Strategiska partnerskap

Åderförkalkning – Wyeth Pharmaceuticals
Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals syftar till att utveckla nya
behandlingsmetoder för åderförkalkning, med lever X-receptorn (LXR) som
målprotein för nya läkemedel. LXR spelar en viktig roll vid reglering av
kolesterolomsättningen och utgör därför en ny lovande utgångspunkt vid
behandling av åderförkalkning. Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals
inleddes i september 2001 och har gjort betydande framsteg. I projektet
har högkapacitetstestning av stora substansbibliotek genomförts och
lovande substanser utforskas vidare.

Diabetes – Abbott Laboratories
Samarbetet med Abbott Laboratories är inriktat på en ny behandlingsmetod
för typ 2-diabetes. Syftet är att utveckla leverselektiva antagonister
för glukokortikoidreceptorn för att normalisera leverns förhöjda
glukosproduktion. Stora framsteg har gjorts inom projektet och
förberedelser har inletts för val av substanser för klinisk utveckling.

Fetma – Bristol-Myers Squibb
Karo Bio och Bristol-Myers Squibb samarbetar för utveckling av en ny
behandlingsmetod för fetma med inriktning på sköldkörtelhormonreceptorn.
Övertygande stöd för behandlingsprincipen har erhållits i ett flertal
djurmodeller. Kliniska fas 1-studier för den första substansen avbröts i
mars i år, sedan potentiellt toxiska metaboliter upptäckts i
djurstudier. Parterna har lanserat ett program för utveckling av nya
läkemedelskandidater och betydande framsteg har gjorts i utvecklingen av
nya kandidater.

Kvinnosjukdomar – Merck & Co., Inc.
Karo Bio och Merck & Co., Inc. har ett brett samarbete inom området
kvinnosjukdomar. Östrogenreceptorer utgör viktiga mål för flera
prioriterade kliniska indikationer. Programmet fortskrider med
ytterligare studier och karakterisering av potentiella
läkemedelskandidater för klinisk utveckling.

Tekniklicensiering

Karo Bios BioKey® teknologi är väl lämpad för högkapacitetstestning av
substansbibliotek i syfte att hitta läkemedelssubstanser för nya
målproteiner som upptäckts via genomforskning. Karo Bio utnyttjar
möjligheten att licensiera ut teknologin utanför området nukleära
receptorer. En mängd assays har framgångsrikt utvecklats för ett flertal
företag som använder dessa internt. När partnern vidareutvecklar
substanser som identifierats med hjälp av BioKey®-teknologin, kommer
Karo Bio att erhålla milestonebetalning och royalty. Karo Bio har
levererat BioKey® assays till partners som Bayer AG, Boehringer
Ingelheim Pharmaceuticals, Aventis Pharma och GPC Biotech.

I juni meddelade GPC Biotech att de BioKey® molekylärprobassays som
utvecklats för GPC Biotech ingår i ett licensieringsavtal med PanTherix.

Interna projekt

Manlig hormonersättningsterapi och prostatacancer
Androgenreceptorn (AR) förmedlar fysiologisk respons från manliga
könshormoner och är ett viktigt målprotein för behandling av
prostatacancer samt vid manlig hormonersättningsterapi. Under perioden
har betydande framsteg gjorts rörande identifiering av
läkemedelskandidater vid högkapacitetstestning av substansbibliotek.
Karo Bio har en dominerande patentposition i Europa för
androgenreceptorn som målprotein för läkemedelsframtagning och erhöll
nyligen patentskydd även i Kanada.

Inflammatoriska sjukdomar
Antiinflammatoriska steroider är mycket effektiva antiinflammatoriska
läkemedel och verkar genom glukokortikoidreceptorn (GR). De
antiinflammatoriska steroiderna har emellertid allvarliga biverkningar
och således finns det ett stort behov av förbättring av befintliga
läkemedel. Karo Bio har en mycket stark position inom området
läkemedelsframtagning kring glukokortikoidreceptorn. Unika teknologier
som receptorstrukturer och Molecular Braille®information ger Karo Bio
stora konkurrensfördelar. Under perioden har Karo Bio genom att använda
dessa teknologier ytterligare stärkt sin position inom området.

Hudsjukdomar
Karo Bio har utvecklat produkten KB002611, med potential för användning
vid behandling av olika hudsjukdomar. Produkten består av en salva med
en sköldkörtelhormonsanalog. Karo Bio har tagit fram data som stöder att
KB002611 kan användas för att förebygga hudatrofi orsakad av steroider.
I USA godkändes nyligen ett patent för användning av en
sköldkörtelhormonanalog, för behandling och förebyggande av hudatrofi.
Karo Bio avser att utlicensiera produkten.

Explorativa studier

Under perioden har Karo Bio stärkt sin projektportfölj genom upptäckt av
nya behandlingsmöjligheter för folksjukdomar. Ett flertal
patentansökningar för lovande läkemedelskandidater har ingivits.

Organisation

Vid utgången av perioden hade Karo Bio 135 anställda (124). Av dessa är
37 (36) baserade i USA och 109 (103) verksamma inom forskning.

Resultat, kassaflöde och ställning

Koncernens nettoomsättning för andra kvartalet ökade med 11,8 MSEK till
39,0 MSEK jämfört med 27,8 MSEK föregående år. Intäktsökningen avser
främst forskningsfinansiering och periodens andel av kontantinsatsen
från forskningssamarbetet med Wyeth Pharmaceuticals, som startades i
september 2001.

Koncernens kostnader ökade med 4,9 MSEK till 125,5 MSEK (120,6).
Ökningen är en effekt av expansionen av forskningsorganisationen och
förstärkt företagsledning samt avskrivningar av licensieringen av
teknologier från Duke University i maj 2001, vilken ingår med endast en
månad i motsvarande period föregående år.

Rörelseresultatet andra kvartalet uppgick till -86,5 (-93,4) MSEK.
Rörelseresultatet exklusive avskrivning på goodwill uppgick till -26,1 (-
33,0) MSEK.

Finansnettot för andra kvartalet uppgick till 6,7 (0,9) MSEK.
Valutakursvinster hänförliga till skulder i US dollar är inkluderade i
finansnettot, vilket i betydande utsträckning förbättrat finansnettot.
Mer fördelaktiga marknadsförhållanden ledde till betydligt bättre
utveckling av koncernens kortfristiga placeringar i andra kvartalet 2002
jämfört med samma period 2001.

Kassaflödet från den löpande verksamheten för andra kvartalet uppgick
till -7,9 (-26,3) MSEK. Förändringen i kassaflödet är främst en effekt
från förbättrat rörelseresultat exklusive avskrivningar och förändring i
rörelsekapitalet. Betydande faktorer som påverkar förändringen i
rörelsekapitalet är betalningar avseende forskningsfinansiering från en
samarbetspartner för både andra och tredje kvartalet som erhölls under
rapportperioden. Minskning av förutbetalda intäkter, huvudsakligen
avseende kontantinsatser som erhållits men ännu inte redovisats som
intäkter, har också en betydande inverkan på förändringen av
rörelsekapitalet.

Investeringar i inventarier uppgick till 1,8 (5,7) MSEK. Investeringar
utgjordes i huvudsak av laboratorieutrustning för att förbättra
kapacitet och teknologi, såsom utrustning för testning av
läkemedelssubstanser. En betalning om 5,1 MSEK, utgörande investering i
licenser och liknande rättigheter, gjordes avseende licensieringen av
teknologi i enlighet med betalningsplanen enligt avtalet från maj 2001
med Duke University. Liknande betalningar kommer att ske årligen i
ytterligare tre år.

Koncernens kassa och bank samt kortfristiga placeringar uppgick till
227,2 (263,2) MSEK vid periodens slut.

Resultat per aktie för kvartalet uppgick till -6,62 (-7,70) SEK, baserat
på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier. Koncernens
soliditet vid periodens slut var 77,8% (89,2%) och eget kapital per
aktie var vid periodens slut 32,67 (58,97) SEK.

Eget kapital

Eget kapital ökade under kvartalet med 92,2 kSEK genom utnyttjande av
teckningsoptioner.

Vid periodens utgång fanns teckningsoptioner motsvarande 361 144 aktier
utestående. Teckningsoptionerna utfärdades i samband med förvärvet av
Karo Bio USA, Inc. under 2000 (21 144 teckningsoptioner) och införandet
av Incitamentsprogram 2001 (340 000 teckningsoptioner). De utställda
teckningsoptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie för
2002, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring
av resultatet per aktie.

Bolagets aktiekapital uppgick härefter till 60 251 450 SEK vid periodens
slut, motsvarande 12 050 290 aktier med ett nominellt värde på 5 SEK.
Totalt uppgick koncernens eget kapital till 391,3 MSEK vid periodens
slut.

Redovisnings- och värderingsprinciper

Denna kvartalsrapport har upprättats i enlighet med Redovisningsrådets
rekommendation RR 20 för delårsrapporter. De redovisnings- och
värderingsprinciper som tillämpats följer årsredovisningslagens
bestämmelser samt Redovisningsrådets rekommendationer och uttalanden.
Samma redovisningsprinciper har använts som för årsredovisningen för
2001.

Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande
period förra året. Belopp är uttryckta i svenska kronor (SEK) eller
tusental (kSEK) eller miljontal (MSEK) kronor i enlighet med vad som
angivits.

Finansiell information

Karo Bio avser att distribuera finansiella rapporter enligt följande.

Kvartalsrapport juli – september
16 oktober

Kvartalsrapport oktober – december
och bokslutskommuniké 2002
7 februari 2003

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns
tillgänglig på Karo Bios hemsida www.karobio.se

Huddinge, 16 juli 2002

Björn Nilsson
Verkställande direktör

För ytterligare information, var vänlig kontakta
Per Otteskog, Senior Vice President Investor Relations & Corporate
Communications,
tel. 08-608 60 18 eller Bertil Jungmar, Vice President Finance &
Administration,
tel. 08-608 60 52.

Denna kvartalsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets
revisorer.

Juridisk friskrivning
Denna kvartalsrapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och
faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de
förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen
påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive
utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av
konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och
konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på
grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk
utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.

————————————————————
Denna information skickades av Waymaker https://www.waymaker.se
Följande filer finns att ladda ned:
https://www.waymaker.net/bitonline/2002/07/16/20020716BIT00060/wkr0001.doc Hela rapporten
https://www.waymaker.net/bitonline/2002/07/16/20020716BIT00060/wkr0002.pdf Hela rapporten