Kvartalsrapport – januari-mars 2001
KVARTALSRAPPORT – JANUARI-MARS 2001
· Björn Nilsson utsedd till ny verkställande direktör.
· Samarbetet med Bristol-Myers Squibb utökades och omfattar nu även
Molecular Braille®-teknologin för identifikation av andra generationens
substanser och utveckling av nya indikationer.
· Stort genombrott genom bestämmandet av glukokortikoidreceptorns
tredimensionella struktur.
· LXR-receptorn etablerad som viktigt målprotein för behandling av
ateroskleros.
· USA-patent erhållet för ny behandling av hudsjukdomar med
sköldkörtelhormon och sköldkörtelhormonanaloger.
· Koncernens nettoomsättning minskade till 23,8 (25,7) MSEK, och
koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -20,5
(5,4) MSEK.
· Periodens resultat efter finansnetto uppgick till -80,6 (-8,0)
MSEK. Förändringen är främst en följd av goodwillavskrivningar avseende
Karo Bio USA. Resultatet exklusive goodwillavskrivningar uppgick till –
20,2 (-6,7) MSEK.
· Koncernens kassa och bank samt kortfristiga placeringar uppgick
till 305,8 (190,5) MSEK vid periodens slut.
Verksamhetsinriktning
Karo Bio är ett ledande forskningsbaserat läkemedelsbolag inom området
nukleär receptorbiologi och läkemedelskemi. Bolaget utvecklar receptor-
och vävnadsselektiva läkemedel för behandling av folksjukdomar. Karo Bio
har verksamhet i Sverige samt i North Carolina och Kalifornien i USA och
samarbetar med ledande akademiska grupper och den internationella
läkemedelsindustrin. Företaget är engagerat i fem olika
forskningsprogram.
Östrogenreceptorer (ER)
Detta program fokuserar på utveckling av nya terapier, i första hand för
kvinnosjukdomar där östrogenreceptorerna är avgörande för
sjukdomsutvecklingen. Programmet är ett samarbete med Merck & Co.
Sköldkörtelhormonreceptorer (THR)
Programmet bedrivs i samarbete med Bristol-Myers Squibb och täcker
indikationer som påverkas av sköldkörtelhormonreceptorer, med
huvudsakligt fokus på metabola sjukdomar. Interna projekt inom områden
som hjärtarytmi, hudsjukdomar och glaukom ingår också i programmet.
Glukokortikoidreceptorer (GR)
Metabola sjukdomar och inflammationssjukdomar är viktiga indikationer i
detta program. Karo Bio söker i samarbete med Abbott Laboratories
utveckla nya behandlingsmetoder för typ 2 diabetes, medan projektet för
inflammationssjukdomar bedrivs internt.
Explorativt program
Karo Bios teknologi och kompetens i samband med nukleära receptorer kan
tillämpas på alla nukleära receptorer och Karo Bio håller för närvarande
på att lansera nya projekt som fokuserar på nya indikationer för redan
kända receptorer.
Flera nya projekt har stärkts genom tillgång till ny teknologi, t ex
Karo Bio USAs Biokey®-teknologi. Programmet omfattar androgenreceptorn
(AR), med indikationer för bl a prostatacancer, och
mineralkortikoidreceptorn (MR) för hjärtsvikt.
Karo Bio arbetar också med att identifiera nya nukleära receptorer och
validera dessa som målproteiner för nya indikationer. Forskningen
bedrivs i samarbete med den akademiska världen och i takt med att nya
receptorer och målproteiner valideras startar Karo Bio nya projekt, t ex
LXR-projektet (Liver X Receptor) för ateroskleros.
BioKey®-programmet
Detta program bedrivs av Karo Bio USA och målproteinerna består av olika
proteiner baserade på det mänskliga genomet samt bakterie- och
svampproteiner för utveckling av bredspektrumantibiotika och G-
proteinkopplade receptorer för olika indikationer. Programmet omfattar
både externa samarbeten och interna projekt.
Samarbetsprojekt
Abbott Laboratories
Samarbetet med Abbott fokuserar på ny behandling av typ 2 diabetes och
omfattar utveckling av glukokortikoidreceptorantagonister. Projektet
inleddes i januari 2000 och arbetet med identifikation och optimering av
läkemedelskandidater pågår för närvarande. Samarbetet gav nyligen upphov
till ett stort forskningsgenombrott när man lyckades fastställa
glukokortikoidreceptorns tredimensionella struktur.
Bristol-Myers Squibb
Detta samarbete fokuserar på ny behandling av metabola sjukdomar med
hjälp av sköldkörtelhormonreceptorn som målprotein. Den primära
indikationen är fetma och bevis för att läkemedelskandidaten fungerar
har erhållits i relevanta djurmodeller. Preklinisk utveckling har
genomförts och en IND (ansökan om tillstånd till kliniska prövningar)
för fetma håller på att sammanställas.
Det treåriga samarbetet mellan Karo Bio och Bristol-Myers Squibb (BMS)
förlängdes den 12 mars för andra gången, och utökades till att även
omfatta Karo Bios Molecular Braille®-teknologi. Utökningen omfattar även
en förlängning av samarbetet med ett år och innehåller nya
milestonebetalningar. Det är också det första avtalet som använder
Molecular Braille®-teknologi. Målet är att inom ramen för BMS-samarbetet
skapa snabbare utveckling av andra generationens produkter. Teknologin
är lovande för karaktärisering och urval av vävnadsselektiva substanser.
Merck & Co.
Samarbetet med Merck & Co. omfattar östrogenreceptorerna alfa och beta
och innehåller flera möjliga kliniska indikationer, huvudsakligen för
behandling av kvinnosjukdomar. Projektet, som inleddes i november 1997,
förlängdes förra hösten med ytterligare två år. Kliniska indikationer
prioriteras och projektet fortskrider som planerat genom preklinisk
testning.
Samarbeten inom BioKey® assay-teknologin
Karo Bio har flera genombaserade samarbeten inriktade på
läkemedelsupptäckt med bolag som Aventis Pharma, Bayer AG, Boeringer
Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., GPC Biotech, NovImmune S.A. och Serono
International S.A. I dessa samarbeten använder Karo Bio sin
egenutvecklade BioKey® assay-teknologi för högkapacitetstestning och
upptäckt av nya kemiska substanser. Substanserna verkar genom
målproteiner som upptäckts i Karo Bios samarbetspartners genomprogram.
Utöver forskningsstöd och milestonebetalningar har Karo Bio också rätt
till betalning av royalty från försäljning av läkemedelsprodukter som
utvecklats genom dessa samarbeten.
Interna Projekt
Hudsjukdomar
Karo Bio har utvecklat en produkt som innehåller en
sköldkörtelhormonanalog som ingår i en salva. Produkten kan bli
värdefull för behandling av flera olika hudsjukdomar. Karo Bio har valt
hudatrofi orsakad av av steroidbehandling som en första indikation.
Förra året inleddes kliniska fas II-studier och dessa har nyligen
slutförts. Dokumentation rörande kliniska effekter, hudtjocklek och
kollageninnehåll håller på att sammanställas och en fas I-studie
gällande stimulering av kollagenproduktion hos friska försökspersoner
har nyligen slutförts.
Hjärtarytmi
Det finns ett stort behov av nya läkemedel för behandling av
hjärtarytmi. Karo Bio har utvecklat KB 130015, som visat sig ha lovande
egenskaper i djur. Substansen utvärderas just nu av potentiella
industriella samarbetspartners. Karo Bio har också utvecklat en andra
generations substanser och dessa utvärderas för närvarande i
djurmodeller.
Glaukom
Nyligen slutfördes djurstudier med olika sköldkörtelhormonanaloger.
Substanserna, som gavs i form av ögondroppar, togs väl upp och orsakade
ingen irritation. Karo Bio söker nu en samarbetspartner för projektet
med ytterligare utvärdering i prekliniska och kliniska studier.
Explorativt program
I detta program prioriteras följande receptorer och indikatorer: MR för
hjärtsvikt, AR för hormonersättningsterapi för män, GR för
inflammationssjukdomar och LXR för ateroskleros. Samtliga projekt
befinner sig i tidiga stadier av läkemedelsupptäckt. Det genombrott som
lösningen av den tredimensionella strukturen för GR innebär är dock
mycket betydelsefullt för GR-inflammationsprojektet. GR är en av de
viktigaste farmaceutiska målproteinerna för inflammationssjukdomar och
den tredimensionella strukturen ger Karo Bio en viktig konkurrensfördel,
särskilt vad avser utvecklingen av nya substanser. Konceptet med
behandling och förebyggande av ateroskleros med LXR som målprotein har
nyligen fått starkt akademiskt och industriellt stöd. Inom detta område
har Karo Bio en stark patentposition och ett utmärkt akademiskt nätverk.
BioKey® program
Karo Bio fortsätter att med hjälp av sin egenutvecklade BioKey® assay-
teknologi utföra screening efter substanser mot målproteiner som har
känd och avgörande betydelse för bakterietillväxten. Bolaget inledde
nyligen optimering av läkemedelskandidater för en substansserie.
Organisation
I slutet av perioden hade bolaget 119 anställda (88). Av dessa fanns 33
i USA och 101 sysslade med forskning.
Resultat och ställning
Koncernens nettoomsättning för perioden minskade till 23,8 MSEK (25,7
för perioden januari-mars 2000, efter omräkning på grund av ändrad
redovisningsprincip för intäkter, se Redovisnings och
värderingsprinciper nedan) och bestod av forskningsfinansiering och
kontantinsatser från koncernens samarbetspartners. Koncernens kostnader
ökade med 72,1 MSEK till 107,8 MSEK (35,7), vilket i första hand berodde
på förvärvet av Karo Bio USA. Avskrivning av goodwill ökade med 59,2
MSEK och rörelsekostnaderna ökade med 12,7 MSEK från verksamheten i Karo
Bio USA, vilken inte ingår i siffrorna för den förra perioden. Dessutom
ökade kostnaderna för marknadsföring på grund av starkare fokusering på
affärsutveckling avseende både befintliga projekt och explorativa
program och ökad aktivitet avseende patenträttigheter.
Nettoresultatet ökade till -84,0 (-10,0) MSEK, medan finansnettot ökade
till 3,4 (2,0) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -20,5 (5,4) MSEK,
huvudsakligen på grund av frånvaron av kontantinsatser och
milestonebetalningar under 2001. Investeringar i inventarier uppgick
till 2,7 (2,7) MSEK. Investeringarna bestod i huvudsak av
laboratorieutrustning för högkapacitetstestning.
Som en följd av detta uppgick koncernens kassa och bank samt
kortfristiga placeringar till 305,8 (190,5) MSEK vid periodens slut.
Periodens resultat per aktie uppgick till -6,71 (-0,87) SEK, baserat på
ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier. Motsvarande uppgifter
efter full utspädning är -6,63 (-0,87) SEK. Koncernens soliditet vid
periodens slut var 93% (75%) och eget kapital per aktie var vid
periodens slut 66,72 (20,70) SEK.
Eget kapital
Eget kapital ökade med 58,5 MSEK genom utnyttjande av teckningsoptioner,
vilket gav 11 702 nya aktier.
Bolagets aktiekapital uppgår härefter till 60 054 015 SEK, uppdelat på
12 010 803 aktier till ett nominellt värde på 5 SEK. Därutöver finns
teckningsoptioner motsvarande 145 631 aktier utställda.
Totalt uppgår eget kapital till 801,3 MSEK, med hänsyn tagen till ändrad
redovisningsprincip och förlusten för perioden.
Redovisnings- och värderingsprinciper
Denna kvartalsrapport har upprättats i enlighet med Redovisningsrådets
rekommendation RR 20 för delårsrapporter. De redovisnings- och
värderingsprinciper som tillämpats följer årsredovisningslagen samt
Redovisningsrådets rekommendationer. Samma redovisningsprinciper har
använts som för årsredovisningen för 2000, med undantag för den ändrade
redovisningsprincipen som beskrivs nedan.
Karo Bio har beslutat ändra redovisningen av kontantinsatser från
samarbeten inom forskningsprojekt. Sådana kontantinsatser erhålls när
samarbetet inleds och är ej återbetalningspliktiga. Under tidigare
perioder redovisades sådana kontantinsatser som intäkter när de erhölls.
Från och med 1 januari 2001 redovisas de istället som intäkter fördelade
över forskningsavtalet, som vanligen har en löptid på tre år. Ändringen
följer Redovisningsrådets nya rekommendation RR 11 om redovisning av
intäkter, som trädde i kraft den 1 januari 2001. Jämförelsesiffrorna har
omräknats i enlighet med detta.
Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande
period förra året.
Händelser efter rapportperiodens utgång
Ny verkställande direktör
Karo Bios styrelse har beslutat att utse Dr Björn O. Nilsson till ny
verkställande direktör till bolaget efter Torben Jørgensen, som lämnat
sin anställning i företaget den 23 april 2001. Björn O. Nilsson kommer
från en befattning som forskningschef vid Amersham Pharmacia Biotech AB
i Uppsala. Styrelsen har utsett Per Otteskog, Senior Vice President
Investor Relations, som tillförordnad verkställande direktör fram till
den tidpunkt då den nye verkställande direktören träder i tjänst. Den
exakta tidpunkten för bytet är ännu inte fastställd men kommer att ske
inom en tremånadersperiod.
USA-patent för ny behandling av hudsjukdomar
Karo Bio meddelade i pressmeddelande den 25 april att bolaget erhållit
USA-patent för nya sätt att behandla olika hudsjukdomar. Patentet ger
ett brett skydd för behandlingsmetoder och hudpreparat innehållande
sköldkörtelhormon och sköldkörtelhormonanaloger.
Inom detta område har Karo Bio i djurstudier tidigare visat att man på
ett positivt sätt kan påverka hudens sammansättning samt förebygga
negativa effekter av kortisonliknande preparat. Karo Bio anser att denna
behandlingsmetod har betydande fördelar i jämförelse med exempelvis
vitamin A-behandling.
Finansiell Information
Kommande rapporttillfällen:
· Kvartalsrapporter: 12 juli, 17 oktober.
· Bokslutskommuniké: 8 februari 2002.
Huddinge, 26 april 2001
Per Otteskog
Verkställande direktör
För ytterligare information, var vänlig kontakta Per Otteskog,
Verkställande direktör, tel. 08-608 60 18 eller
Bertil Jungmar, Vice President Finance & Administration, tel. 08-608 60
52.
Denna kvartalsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets
revisorer.
————————————————————
Denna information skickades av BIT https://www.bit.se
Följande filer finns att ladda ned:
https://www.bit.se/bitonline/2001/04/26/20010426BIT01840/bit0002.DOC Hela Rapporten
https://www.bit.se/bitonline/2001/04/26/20010426BIT01840/bit0002.pdf Hela Rapporten