Kvartalsrapport januari-mars 2002
KVARTALSRAPPORT januari – mars 2002
Klinisk utveckling för den första substansen mot fetma avbruten.
Projektet fortskrider och ett program för att ersätta substansen har
etablerats.
Europapatent beviljat för LXR beta.
USA-anslag erhållet för prostatacancerforskning.
Koncernens nettoomsättning ökade till 37,4 (23,8) MSEK. Koncernens
kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -38,7 (-20,5)
MSEK.
Resultat efter finansnetto förbättrades till -79,5 (-80,6) MSEK. Rörelse
resultatet exklusive goodwillavskrivningar förbättrades till -21,4 (-
23,5) MSEK.
Koncernens kassa och bank samt kortfristiga placeringar uppgick till
241,9 (305,8) MSEK vid periodens slut.
Verksamheten
Karo Bio är ett ledande företag för framtagning av läkemedel som verkar
via nukleära receptorer. Företaget utvecklar receptor- och
vävnadsselektiva läkemedel för behandling av folksjukdomar. Karo Bio
bedriver verksamhet i Sverige och USA.
Karo Bio har fyra strategiska partnerskap med internationella
läkemedelsföretag för utveckling av nya behandlingsmetoder för
folksjukdomar. Karo Bio driver också flera interna projekt inom olika
kliniska områden där företaget har konkurrensfördelar för upptäckt av
nya läkemedel som verkar genom nukleära receptorer. Explorativ forskning
inom området bedrivs för att kontinuerligt generera nya projekt. Denna
forskning omfattar nya indikationer för klassiska receptorer, men också
upptäckt och karaktärisering av nya receptorer.
Strategiska partnerskap
Åderförkalkning – Wyeth Pharmaceuticals
LXR beta är ett nytt och viktigt målprotein för behandling och
förebyggande av åderförkalkning. Det finns stöd för att LXR beta även är
ett viktigt målprotein för andra metabola sjukdomar. Karo Bio har en
stark teknologi och en starkt patentposition i LXR beta fältet.
Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals (tidigare kallat American Home
Products) har fortskridit väl sedan det inleddes i september 2001. Nya
vetenskapliga data stöder betydelsen av LXR beta som ett målprotein för
utveckling av nya behandlingsmetoder för åderförkalkning. Intressanta
substanser har identifierats i screeningsprocessen och betydande
framsteg har även gjorts beträffande bestämningen av den
tredimensionella strukturen för LXR beta. Karo Bio har även under
perioden erhållit Europa-patent för LXR beta som målprotein vid
läkemedelsframtagning.
Diabetes – Abbott Laboratories
Karo Bio samarbetar med Abbott Laboratories för behandling av typ 2-
diabetes. Syftet med detta samarbete är att utveckla leverselektiva
antagonister, som normaliserar den förhöjda glukosproduktionen som
förkommer hos patienter med typ 2-diabetes. Projektet är för närvarande
fokuserat på optimering av kemiska substanser för selektion av
läkemedelskandidat.
Fetma – Bristol-Myers Squibb
Samarbetet med Bristol-Myers Squibb har sköldkörtelhormonreceptorn som
målprotein för behandling av metabola sjukdomar. Den högst prioriterade
indikationen är fetma och mycket lovande resultat har erhållits i olika
djurmodeller som även inkluderar överviktiga apor. Kliniska prövningar
inleddes med den första läkemedelskandidaten i september 2001 men den
kliniska utvecklingen av substansen avbröts i mars 2002. Potentiellt
toxiska metaboliter har upptäckts i djurstudier och dessa fynd utgjorde
grunden för beslutet att avbryta den kliniska prövningen. Ett program
för att ersätta denna läkemedelskandidat har etablerats.
Kvinnosjukdomar – Merck & Co., Inc.
Karo Bio har ett pågående samarbete med Merck & Co., Inc. inom området
kvinnosjukdomar. Målproteinerna är östrogenreceptorer och viktiga
kliniska indikationer har prioriterats. Projektet är brett och täcker
flera olika kliniska indikationer. Ytterligare framsteg har gjorts vid
karaktärisering av läkemedelssubstanser med lovande egenskaper för
behandling av olika kliniska tillstånd.
Tekniklicensiering
Karo Bios BioKey® teknologi är mycket användbar för
högkapacitetstestning av substansbibliotek med målsättningen att finna
läkemedelskandidater för målproteiner som identifierats i
genomforskning. Karo Bio utnyttjar möjligheten att licensiera teknologin
till företag som verkar inom områden som ligger utanför nukleära
receptorer. Dessa bolag använder assays som Karo Bio utvecklat, och när
substanser som identifierats vid screening och därefter vidareutvecklas
erhåller Karo Bio milestonebetalning och royalty. För närvarande
utvecklas assays för Aventis och NovImmune.
Interna projekt
Hudsjukdomar
Kollagen är ett protein som utgör en viktig strukturell komponent i
huden. Hudens kollagen minskar i samband med åldrande och efter topikal
behandling med steroider för behandling av olika sjukdomar som eksem och
psoriasis. Karo Bio utvecklar en salva som innehåller en
sköldkörtelhormonanalog som stimulerar kollagenproduktionen. Denna
produkt KB002611, motverkar negativa effekter av steroider på
kollagenproduktionen. Denna effekt har visats i olika djurstudier och
under hösten 2001 även på människa. Studier har även gjorts på människor
med redan etablerad hudatrofi. Denna studies målsättning var att mäta
effekten på hudtjocklek och på kollageninnehåll. Alla biopsier har nu
analyserats och resultaten är inte konklusiva. Ingen statistiskt
signifikant skillnad kan påvisas i det låga antal patienter som har
slutfört studien. Karo Bio söker nu en partner som kan vidareutveckla
produkten i kliniska studier.
Manlig hormonersättningsterapi och prostatacancer
Androgenreceptorn (AR) är ett viktigt målprotein för behandling av
prostatacancer och i samband med hormonersättningsterapi. Karo Bio har
en stark patentposition för androgenreceptorn och har som målsättning
att utveckla nya och förbättrade läkemedelssubstanser som verkar via
androgenreceptorn. Projektet har gjort viktiga framsteg med etablerandet
av en stark teknologibas för läkemedelsupptäckt. Framsteg har också
gjorts vid screening av substansbibliotek. Karo Bio har under perioden
erhållit ett anslag från amerikanska armén för prostatacancerforskning.
Inflammatoriska sjukdomar
Glukokortikoidreceptorn (GR) är den receptor genom vilken
antiinflammatoriska steroider verkar. Dessa läkemedelssubstanser har
många biverkningar. Karo Bio har som mål att utveckla nya förbättrade
antiinflammatoriska steroider och har etablerat en stark position inom
området. Det är tillgången till en ledande teknologi, inklusive
röntgenkristallografiska strukturer av receptorn, som ger Karo Bio unika
konkurrensfördelar. Betydande framsteg har gjorts beträffande vår
förståelse för sambandet mellan substansernas kemiska struktur och den
effekt det har på receptorkonformation och biologiska svar.
Explorativ forskning
Karo Bio bedriver explorativa studier som omfattar flera olika
receptorer och många olika kliniska indikationer. Dessa studier görs
till stor del i samarbete med olika forskare och med
kontraktsforskningsorganisationer. De explorativa aktiviteterna
inkluderar indikationer som hjärtarrytmi och glaukom samt även andra
områden.
Organisation
Vid utgången av perioden hade Karo Bio 138 anställda (119). Av dessa är
37 (33) baserade i USA och 112 (101) verksamma inom forskning.
Resultat, kassaflöde och ställning
Koncernens nettoomsättning ökade till 37,4 MSEK jämfört med föregående
år (23,8) Intäktsökningen avser främst forskningsfinansiering och
periodens andel av kontantinsatsen från forskningssamarbetet med Wyeth
Pharmaceuticals (tidigare American Home Products).
Koncernens kostnader ökade med 11,5 MSEK till 119,2 MSEK (107,8).
Ökningen är en effekt av utökningen av forskningsorganisationen och
förstärkt företagsledning samt avskrivningar av licensieringen av
teknologier från Duke University i maj 2001, vilken inte ingår i
motsvarande period föregående år.
Rörelseresultatet uppgick till -81,9 (-84,0) MSEK. Rörelseresultatet
exklusive avskrivning på goodwill uppgick för perioden till -21,4 (-
23,5) MSEK. Finansnettot för perioden uppgick till 2,3 (3,4) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till –
38,7 (-20,5) MSEK. Förändringen i kassaflödet är främst en effekt från
förändring i rörelsekapitalet. Främsta orsaker till förändringen i
rörelsekapitalet är en betalning av forskningsfinansiering för andra
kvartalet som erhölls efter utgången av rapportperioden till skillnad
från föregående kvartal. En minskning av leverantörsskulder bidrog också
till ökat kassautflöde. Minskningen av förutbetalda intäkter,
huvudsakligen avseende kontantinsatser som erhållits men ännu inte
redovisats som intäkter, har en betydande inverkan på förändringen av
rörelsekapitalet.
Investeringar i inventarier uppgick till 1,8 (2,7) MSEK. Investeringar
utgjordes i huvudsak av laboratorieutrustning för att förbättra
kapacitet och teknologi, såsom utrustning för testning av
läkemedelssubstanser.
Koncernens kassa och bank samt kortfristiga placeringar uppgick till
241,9 (305,8) MSEK vid periodens slut.
Resultat per aktie för perioden uppgick till -6,61 (-6,71) SEK, baserat
på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier. Koncernens
soliditet vid periodens slut var 81,5% (93,2%) och eget kapital per
aktie var vid periodens slut 39,69 (66,72) SEK.
Eget kapital
Eget kapital ökade under perioden med 29 kSEK genom utnyttjande av
teckningsoptioner.
Vid periodens utgång fanns teckningsoptioner motsvarande 379 575 aktier
utestående. Teckningsoptionerna har utfärdats i samband med förvärvet av
Karo Bio USA, Inc. under 2000 (39 575 teckningsoptioner) och införandet
av Incitamentsprogram 2001 (340 000 teckningsoptioner). De utställda
teckningsoptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie för
2002, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring
av resultatet per aktie.
Bolagets aktiekapital uppgick härefter till 60 159 295 SEK vid periodens
slut, motsvarande 12 031 859 aktier med ett nominellt värde på 5 SEK.
Totalt uppgick koncernens eget kapital till 477,6 MSEK vid periodens
slut.
Redovisnings- och värderingsprinciper
Denna kvartalsrapport har upprättats i enlighet med Redovisningsrådets
rekommendation RR 20 för delårsrapporter. De redovisnings- och
värderingsprinciper som tillämpats följer årsredovisningslagen samt
Redovisningsrådets rekommendationer. Samma redovisningsprinciper har
använts som för årsredovisningen för 2001.
Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande
period förra året. Belopp är uttryckta i svenska kronor (SEK) eller
tusental (kSEK) eller miljontal (MSEK) kronor i enlighet med vad som
angivits.
Finansiell information
Karo Bio avser att distribuera finansiella rapporter enligt följande.
Kvartalsrapport april – juni 16 juli
Kvartalsrapport juli – september 16 oktober
Kvartalsrapport oktober – december
och bokslutskommuniké 2002 7 februari 2003
Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns
tillgänglig på Karo Bios hemsida www.karobio.se
————————————————————
Denna information skickades av Waymaker https://www.waymaker.se
Följande filer finns att ladda ned:
https://www.waymaker.net/bitonline/2002/04/24/20020424BIT00110/wkr0001.doc Hela rapporten
https://www.waymaker.net/bitonline/2002/04/24/20020424BIT00110/wkr0002.pdf Hela Rapporten