Kvartalsrapport Juli- September 2001

KVARTALSRAPPORT JULI- SEPTEMBER 2001

·American Home Products ny strategisk partner för behandling av
åderförkalkning. Avtalet kan ge Karo Bio 100 MUSD i intäkter exklusive
royalty. Kontantinsats har erhållits.

·Milestonebetalning från Bristol-Myers Squibb intjänad i samband
med start av kliniska fas I-studier med gemensamt utvecklad substans för
behandling av fetma.

·Interimsrapportering från kliniska studier med KB002611 inom hudområdet.

· USA-patent för Lever X receptorn beviljat.

·Organisationen förstärkt genom nyckelrekrytering av personer
till ledande positioner.

·Koncernens nettoomsättning i tredje kvartalet ökade till 47,6
(23,5) MSEK, och koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten
förbättrades till 52,8 (-33,1) MSEK.

· Periodens resultat efter finansnetto förbättrades till -65,0 (-
74,7) MSEK. Resultatet exklusive goodwillavskrivningar förbättrades till
-4,6 (-14,3) MSEK.

· Koncernens kassa och bank samt kortfristiga placeringar uppgick till 306,9 (331,4) MSEK vid periodens slut.
·
VERKSAMHETSINRIKTNING
Karo Bio är ett ledande forskningsbaserat läkemedelsbolag inom området
nukleär receptorbiologi och läkemedelskemi. Bolaget utvecklar receptor-
och vävnadsselektiva läkemedel för behandling av folksjukdomar. Karo Bio
har verksamhet i Sverige och i USA samt samarbetar med ledande
akademiska grupper och ledande internationella läkemedelsföretag.

SAMARBETSPROJEKT
American Home Products
Karo Bio har inlett ett nytt strategiskt samarbete med American Home
Products. Målprotein är den nya Lever X receptorn (LXR) och indikationen
är i första hand höga blodfetter. LXR anses spela en nyckelroll för
kolesterolets ämnesomsättning. Karo Bio har ett starkt patentskydd för
LXR.

Karo Bio har erhållit en kontantinsats vid starten av samarbetet samt
får forskningsfinansiering och milestonebetalningar kopplade till
utvecklingsframsteg. Dessa betalningar kan ge Karo Bio intäkter om 100
MUSD om utvecklingen leder till två färdiga läkemedel som når marknaden.
Dessutom erhåller Karo Bio royalty och bonus om vissa försäljningsmål
uppnås.

Abbott Laboratories
Indikationen i detta projekt är typ 2-diabetes med
glukokortikoidreceptorn (GR) i levern som målprotein. Optimering och
urval av kliniska utvecklingskandidater fortgår.

Bristol-Myers Squibb
Sköldkörtelhormonreceptorn (THR) är målprotein i detta samarbete som är
inriktat på utveckling av nya behandlingar för metabola sjukdomar. Fetma
är för närvarande den primära indikationen och under det senaste
kvartalet har kliniska fas I-studier inletts med en ny substans som
verkar via receptorn för sköldkörtelhormon.

Merck & Co.
Projektet är inriktat på receptorer för kvinnligt könshormon.
Målsättningen är att utveckla nya behandlingar inom området
kvinnosjukdomar. Selektion och optimering av kliniska
utvecklingskandidater fortgår.

Samarbeten inom BioKey assay-teknologin
Karo Bio fortsätter att samarbeta med flera läkemedels- och
bioteknikbolag – Aventis Pharma, Bayer AG, Boehringer Ingelheim
Pharmaceuticals, Inc., GPC Biotech, NovImmune S.A. och Serono
International S.A. – för att skapa metoder för högkapacitetstestning av
läkemedelssubstanser mot nya målproteiner för läkemedelsutveckling.

INTERNA PROJEKT
Hudsjukdomar
Karo Bio har offentliggjort en interimistisk rapport av en mekanistisk
fas I-studie och en fas II-studie gällande behandling av hudatrofi med
KB002611. En positiv återhämtning av steroidbehandlad hud hos friska
frivilliga kunde registreras efter behandling med KB002611 mätt som
prokollagenproduktion. Patienter med redan etablerad hudatrofi uppvisade
ingen förändring av hudens tjocklek efter sonografisk utvärdering.
Morfologiska undersökningar av hudbiopsier fortgår.

Hjärtarytmi
En ny mekanism för substansen KB130015 har upptäckts. Patentansökningar
har inlämnats.

Glaukom
Målsättningen är att utveckla nya behandlingsmetoder för glaukom genom
användning av sköldkörtelhormonliknande substanser. Karo Bio söker
samarbetspartner till projektet.

Explorativt program
Karo Bio fortsätter arbetet med framtagning av nya substanser för
receptorn för manligt könshormon med målsättningen att utveckla nya
behandlingsmetoder för män. Dessutom ges en hög prioritet till
utveckling av nya selektiva substanser mot glukokortikoidreceptorn för
behandling av inflammatoriska sjukdomar.

BioKey program för antibakteriella läkemedel
Detta projekt fokuserar på nya målproteiner för antibakteriella
läkemedel. BioKey assays och flera serier av lovande substanser för två
olika målproteiner har tagits fram. Karo Bio kommer nu söka licenstagare
för projektet. Frigjorda interna resurser kommer att användas för att
stärka explorativa projekt inom området nukleära receptorer.

ORGANISATION
Karo Bios organisation har nyligen förstärkts genom tre viktiga
chefsrekryteringar.

Mats Johnson har rekryterats som Vice President of Marketing and
Business Development. Han kommer närmast från en ledande position som
Vice President för affärsenheten Proteomics inom Amersham Pharmacia
Biotech. Mats Johnson har en utmärkt bakgrund för att fortsätta utveckla
Karo Bios marknadsföringsstrategi.

Anders Berkenstam har rekryterats som Director of Research för Sverige.
Anders Berkenstam är för närvarande verkställande direktör och
forskningschef för Gemini, Sverige. Stefan Nilsson, en av de ledande
forskarna hos Karo Bio, har utsetts till Director of Exploratory
Research. Denna nya position är viktig för utveckling av nya koncept och
projekt. Båda dessa befattningar rapporterar direkt till Chief
Scientific Officer Dana Fowlkes.

Berit Edlund har rekryterats till en nyinrättad tjänst som Director of
Human Resources. Berit Edlunds tidigare erfarenheter omfattar
framstående positioner inom Pharmacia Corporation, Skandia och Ericsson.
Hon tillträder sin tjänst 24 oktober.

I slutet av perioden hade Karo Bio 126 anställda (120). Av dessa finns
36 i USA och 104 är verksamma inom forskning.

RESULTAT, KASSAFLÖDE OCH STÄLLNING
Koncernens nettoomsättning i tredje kvartalet ökade till 47,6 MSEK
jämfört med motsvarande period föregående år (23,5 efter omräkning på
grund av ändrad redovisningsprincip för intäkter, se Redovisnings- och
värderingsprinciper nedan). Intäktsökningen består främst av
milestonebetalning från Bristol-Myers Squibb, vilken intäktsfördes till
fullo i tredje kvartalet. Intäkterna ökade också med
forskningsfinansiering och periodens andel av kontantinsatsen från det
nya forskningssamarbetet med American Home Products.

Koncernens kostnader ökade med 15,0 MSEK till 116,3 MSEK (101,3),
beroende på kostnader för igångsättningen av det nya
forskningssamarbetet, ökad aktivitet i övriga delar av verksamheten samt
royalty till Industrifonden och success fee till rådgivare avseende
milestonebetalning från Bristol-Myers Squibb ingående i övriga
rörelsekostnader.

Rörelseresultatet uppgick till -68,6 (-77,8) MSEK. Rörelseresultatet
exklusive avskrivning på goodwill uppgick till -8,2 (-17,3) MSEK.
Finansnettot uppgick till 3,6 (3,1) MSEK.

Kassaflödet från den löpande verksamheten förbättrades till 52,8 (-33,1)
MSEK främst som en effekt av erhållen likvid för forskningsfinansiering
och kontantinsats från American Home Products. Investeringar i
inventarier uppgick till 9,2 (1,5) MSEK och bestod i huvudsak av
kärnmagnetisk resonansspektrometer (Nuclear Magnetic Resonance
spectrometer, NMR) och annan laboratorieutrustning för att förbättra
kapacitet och teknologi.

Som en följd av detta uppgick koncernens kassa och bank samt
kortfristiga placeringar till 306,9 (331,4) MSEK vid periodens slut.

Periodens resultat per aktie uppgick till -5,41 (-7,09) SEK, baserat på
ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier. Motsvarande uppgifter
efter full utspädning är -5,24 (-7,03) SEK. Koncernens soliditet vid
periodens slut var 81,3% (94,7%) och eget kapital per aktie var vid
periodens slut 53,55 (79,79) SEK.

EGET KAPITAL
Eget kapital ökade med 21 kSEK genom utnyttjande av teckningsoptioner,
vilket gav 4 186 nya aktier.

Bolagets aktiekapital vid periodens slut uppgår härefter till 60 128 385
SEK, uppdelat på 12 025 677 aktier till ett nominellt värde på 5 SEK.
Därutöver fanns teckningsoptioner motsvarande 385 757 aktier utställda.

Totalt uppgår eget kapital till 643,9 MSEK, efter beaktande av ändrad
redovisningsprincip och resultatet för perioden.

REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER
Denna kvartalsrapport har upprättats i enlighet med Redovisningsrådets
rekommendation RR 20 för delårsrapporter. De redovisnings- och
värderingsprinciper som tillämpats följer årsredovisningslagen samt
Redovisningsrådets rekommendationer. Samma redovisningsprinciper har
använts som för årsredovisningen för 2000, med undantag för den ändrade
redovisningsprincipen som beskrivs nedan.

Karo Bio har beslutat ändra redovisningen av kontantinsatser från
samarbeten inom forskningsprojekt. Sådana kontantinsatser erhålls när
samarbete inleds och är ej återbetalningspliktiga. Under tidigare
perioder redovisades sådana kontantinsatser som intäkter när de erhölls.
Från och med 1 januari 2001 redovisas de istället som intäkter fördelade
över forskningsavtalet, som vanligen har en löptid på tre år. Ändringen
följer Redovisningsrådets nya rekommendation RR 11 om redovisning av
intäkter, som trädde i kraft den 1 januari 2001. Jämförelsesiffror för
tidigare perioder har omräknats i enlighet med detta.

Investeringen i exklusiva rättigheter till teknologier från Duke
University, enligt avtalet som beskrevs i kvartalsrapporten för april-
juni 2001, aktiverades i maj 2001. Det aktiverade beloppet motsvarar
nuvärdet av de betalningar som kan fastställas enligt avtalet.
Betalningarna kommer att ske enligt en betalningsplan som löper över
fyra år. Avskrivning sker över en treårsperiod, med början i maj 2001.

Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande
period förra året.

FINANSIELL INFORMATION
Karo Bio avser att distribuera finansiella rapporter enligt följande:

· Bokslutskommuniké: 8 februari 2002.
·

————————————————————
Denna information skickades av Waymaker https://www.waymaker.se
Följande filer finns att ladda ned:
https://www.waymaker.net/bitonline/2001/10/17/20011017BIT00010/bit0001.doc Hela rapporten
https://www.waymaker.net/bitonline/2001/10/17/20011017BIT00010/bit0001.pdf Hela rapporten